No-Shpalgin בהוראות השימוש מתואר כתרופה משולבת ייחודית עם פעילות משכך כאבים גבוהה, שנועדה להקל על כאבים של לוקליזציה שונה, להקל על מצבים ספסטיים של איברים פנימיים ולהפחית את חום הגוף בזמן חום. ניתן לרשום לילדים מגיל 6 שנים.
תוכן חומר:
שחרר טפסים וקומפוזיציה
המוצר הפרמקולוגי זמין בצורת טבליות מוארכות צהובות כהות עם חריץ להקלת ההפרדה. ישנם 12 חלקים בצרור נייר שטוח, הארוזים בצורה הרמטית בשלפוחית נייר כסף.
הבסיס הפעיל של התרופה מיוצג על ידי שלושה מרכיבי ריפוי. כל טאבלט כולל:
- אקמול - חומר משכך כאבים ואנטי-פיריטטי שאינו נרקוטי - 500 מ"ג;
- אקטין טבעי משכך כאבים טבעי (כמו פוספט המיהידרט) - 8 מ"ג;
- דרוטאוורין נגד עווית (כמו הידרוכלוריד) - 40 מ"ג.
בנוסף, No-Shpalgin לא פעיל כלל חומרים משמרים בלתי פעילים ויוצרים צורה.
פעולה פרמקולוגית, פרמקודינמיקה ורוקחות
ההשפעה הטיפולית הייחודית של התרופה נובעת מההשפעה המשולבת של חומרים טיפוליים בהרכבה:
- אקמול יש השפעה משכך כאבים קלה, ומעכב היווצרות של חומרים ביולוגיים המגרים את קולטני הכאב. ההשפעה האנטי-פיריטית שלו מוסברת על ידי ההשפעה על מרכז הוויסות התרמי בהיפותלמוס.
- דרוטאוורין, פועל כתרופת עווית, מרגיע את סיבי השריר החלקים של איברים פנימיים, מאריך את הרחבת לומן כלי הדם, עוזר להוריד את לחץ הדם ולהגדיל את כמות הדם העוברת במבנה הלב בדקה. דרוטאוורין משפר את פעולת Paracetamol, ועוזר לגוף להגביר את העברת החום עקב התרחשות כלי הדם, וזה חשוב במיוחד עם מה שמכונה חום לבן, כאשר החום אינו שוכך בגלל עווית כלי דם.
- קודאין מציג השפעה משכך כאבים חזקה, ומפחית את ריגושם של מרכזי כאב ובמקביל משפר את ההשפעה המשכך כאבים של Paracetamol. בעל התכונות של מרגיע שרירים, מעמיק את ההשפעה של דרוטאוורין על הרפיה של סיבי שריר חלקים של איברים וקירות כלי.
תכונת ההשתקשות הבולטת של קודאין בדרך כלל לא מחמירה על ידי דיכאון נשימתי אם נצפים מינונים הקשורים לגיל כאשר רושמים No-Shpalgin.
יש לציין כי בשילוב, חומרים פעילים מראים על יעילות טיפולית בולטת יותר מאשר בנפרד. גם אקמול וגם הסוכן התרופתי הידוע No-shpa (הכולל דרוטאוורין) ישפיעו בצורה חלשה יותר במקרה של כאבים עזים מאשר No-Shalpin.
בדרך זו זהו השילוב של שלושת החומרים הבסיסיים המטפלים המספק אפקט משמעותי משכך כאבים ונטיות עווית עם משך זמן מוגבר.
כל שלושת המרכיבים הרפואיים נספגים באופן פעיל ממערכת העיכול, ומופצים באופן שווה בגוף. הם עוברים טיפול אנזימטי בכבד עם היווצרות של חומרים ביניים. קודאין מתפרק למטבוליטים הפעילים מורפין ונורקודין.
ההשפעה הטיפולית המרבית של אקמול על רקע תכולת השיא שלו בדם מופיעה לאחר 30-80 דקות, קודאין ודרוטאוורין - 40-60 דקות. הזמן בו מחצית מהמינון שנכנס לגוף מוצא מהדם שווה בערך לכל המרכיבים הפעילים ונע בין 2 ל 2.5-3.5 שעות.
מתווכים במטבוליזם של Paracetamol ו- Codeine מופרשים בשתן. כ- 85% מכמות הקודין ועד 95% מהפארצטמול בדם מוסרים תוך 24 שעות. באשר לדרוטאוורין, זה מסולק לחלוטין מהגוף בשלושה ימים.
כל החומרים נמצאים בדם המסתובב בין השלייה לעובר, ובכמויות קטנות בחלב אם.
קודאין נייטרלי לפרמקוקינטיקה של שאר המרכיבים הפעילים ב- No-Shpalgin. אקמול אינו משפיע על העיבוד בכבד ועל הסרת הקודאין מהדם, אך הוא מעכב חלש את הטיפול בדרוטאוורין עם אנזימי כבד, מה שמגדיל את משך הפעולה של חומר פעיל זה ועד פי 3 עד חיסולו מהדם.
באילו מקרים נקבע No-Shpalgin
ההוראות העיקריות לשימוש בהן מצוין המוצר התרופתי נקבעות בהוראות הרפואיות. אלה כוללים בעיקר כאב ראש בינוני וחמור מסוגים שונים של לוקליזציה ומוצא, המופיעים:
- בתגובה להתכווצות מוחית;
- כתוצאה ממתחים של שרירי העורף, הקדמיים, הזמניים, צוואר הרחם הנמצאים תחת לחץ, מאוחסנים לאורך זמן במצב לא נוח של הראש, הצוואר, עמוד השדרה (כאבים מסוג מתיחה);
- בגלל עבודת יתר, שימוש לרעה באלכוהול.
התרופה מחלישה אפילו התקפי כאב קשים, כאשר משככי כאבים אחרים אינם יעילים.
עם זאת, מומחים מאשרים כי No-Shalphin מסייע בכאבים, אשר נגרמים כתוצאה מ:
- התכווצות עוויתית של השרירים החלקים של דרכי השתן עם אבנים בכליות, קוליק כלייתי, שתן בדרכי השתן, מתן שתן כואב (טנסמוס), דלקת שלפוחית השתן ודלקת pyelitis;
- עווית שרירים בקיבה, מעיים, ושט עם דלקת בטן, כיב באיברי העיכול, דלקת קיבה, פילורוספזם, אכאלסיה של הלב, קוליטיס;
- התכווצות ספסטית של השרירים החלקים של דרכי ההפרשה של הלבלב, כיס המרה במהלך הדלקת שלהם (כולנגיטיס, דלקת הלבלב), מחלת אבן המרה, קוליק כבד ובריון, דלקת כריתת המרה.
טבליות No-Shpalgin יחלישו כאבים בזמן עצבים ופציעות, תהליכים אונקולוגיים, כאב שיניים, שיגרון.
בתרגול הגינקולוגי, התרופה ניתנת לטיפול באלגודיסמנוריאה - כאבים עזים במהלך דימום חודשי.
בשל נוכחות קודין, התרופה חוסמת את רפלקס השיעול ומפחיתה את מספר ההתקפים של שיעול יבש תכוף.
הוראות לשימוש ומינון
המינון והתכנית האופטימלית לשימוש בתרופות נקבעים על ידי הרופא המטפל, תוך התחשבות בגיל המטופל, חומרת התקפי הכאב, סוג הפתולוגיה המעוררת את תסמונת הכאב.
טבליות No-Shalphin
על מנת להאיץ את ההשפעה המשכך כאבים, נוגדי-ירידה, מומלץ ליטול כדורים בבוקר שלפני ארוחת הבוקר, או בין הארוחות, לשתות הרבה מים מבושלים.
משך נטילת No-Shpalgin ללא מרשם רופא לא יעלה על 3 ימים. קודאין גורם במהירות לתלות פסיכופיזיולוגית, ולכן יש לדון בטיפול נוסף עם הרופא בכדי שיוכל לעקוב אחר תוצאות הטיפול ובמידת הצורך להתאים את הטיפול.
חולים מעל גיל 12 בדרך כלל נקבע פעם אחת בטבלית 1-2, אך עם כאבים עזים, מותר ליטול מנה דומה שוב לאחר 8 שעות. עם קורס קצרצר של טיפול (2-3 יום), אסור להעלות על יותר מ 6 טבליות תוך 24 שעות. אם אתה צריך להשתמש בתרופה במשך זמן רב, המינון מוגבל ל -4 טבליות ביום.
No-Shalpin לילדים גיל 6-12 נקבעים במינון מופחת, מה שמפחית את תדירות השימוש. בפעם אחת ניתן לתת מטופל קטן מחצי לטבליה שלמה. מינהל משני מותר לאחר 10-12 שעות. המספר הגדול ביותר של חלקים שחולה צעיר יכול לקבל תוך 24 שעות מוגבל לשתי יחידות.
עם מחלות בכבד ובכליות המינון נקבע באופן אינדיבידואלי ומותאם כלפי מטה, לאור חומרת תפקוד האיברים.
אם קצב הסינון הגלומרולרי (GFR) הוא פחות מ 30-15 מ"ל / דקה, המרווח בין המינונים לא צריך להיות פחות מ 12 שעות. רצוי לשתות את התרופה באופן ספורדי, ולא קורס.
באמפולות לזריקות
בתמיסת ההזרקה נון-שפלגין לא מיוצר, ולכן אין דרך לקנות אמפולות עם התרופה.
הוראות מיוחדות
מכיוון שקודן כלול במוצר התרופות, ניהול עצמי מוגבל לשלושה ימים. אם יש צורך בטיפול ממושך יותר, נדרש פיקוח רפואי עקב הסיכון לתגובות לוואי והתפתחות של התמכרות לאופיאטים. יש צורך לשלוט על ספירת הדם (AST, ALT, קריאטינין, תאי דם לבנים, טסיות דם), מצב הכליות והכבד.
אם הטיפול התרופתי מתבטל לאחר טיפול ארוך טווח, קיימת סבירות גבוהה להופעת סימנים לתסמונת אנטי-פסיכוטית (דיכאון, התרגשות יתר, נדודי שינה).
דרוטאוורין מוריד את לחץ הדם עקב התרחשות הדם, הדורש שימוש זהיר אצל אנשים עם לחץ דם נמוך (לחץ דם נמוך).
אם נצפה עכבה, סחרחורת במהלך הטיפול, המטופל צריך להימנע מפעילויות בהן נדרשים תשומת לב, דיוק ומהירות תגובה (נהגי הובלה, מנתחים, מצילים, טייסים, מכונאים).
במהלך ההיריון וההנקה
קבלה No-Shpalgin במהלך ההיריון ובעת הנקה של האם מותרת רק מסיבות בריאותיות.
מחקרים בבעלי חיים הראו שקודיין מסוגל לעכב את היווצרות רקמת העצם של העובר, לשבש את קצב הלב של העובר. צריכת חומר זה לגוף זמן קצר לפני הלידה מובילה לעתים קרובות להארכת תהליך הלידה.לאחר חלב אם, התרופה יכולה לדכא את נשימת התינוק, לעורר עיכוב התפתחותי ולגרום להתמכרות לאופיאטים.
אינטראקציות בין סמים ותאימות אלכוהול
במהלך הטיפול אסור לאלכוהול. קודין מעמיק את ההשפעות המזיקות של אתנול על מערכת העצבים. אי ספיקת נשימה אפשרית, הופעת תגובות עוויתות, רעידות, התרגשות יתר, ירידת לחץ מסוכנת.
עם השימוש בו-זמנית ב- No-Shpalgin בתרופות אחרות, עלולות להופיע תופעות שליליות או חיוביות כתוצאה מהאינטראקציה הפרמקולוגית של הרכיבים הפעילים.
קודין יעמיק את ההשפעה המשכך כאבים של כל משכך כאבים. אבל הוא
משפר את ההשפעה של כדורי שינה, כדורי הרגעה, תרופות הרגעה, אנטי-פסיכוטיות, אתנול, מרגיעי שרירים, ברביטורטים (Phenobarbital), חומרי הרדמה להרדמה.
כאשר נוטלים סינקומאר, וורפרין, פנילין, וורפרקס (נוגדי קרישה), מותר להשתמש בתרופות רק באופן ספורדי בגלל הסיכון לדימום.
רניטידין, צימטידין, famotidine מאטים את חילוף החומרים של קודאין ומגדילים את ביטויו.
קודאין מעכב את ספיגתו של מקסיטיל, ריטלמקס (מקסילטין), מונע את פעולתם של ממריצים לתנועתיות במעי (קואורדינקס, פריסטיל, ציסאפיד, ציסאפריד), אנטמטיקה (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (דומפרידון).
אם המטופל נוטל תרופות ליתר לחץ דם, אז בעת אינטראקציה עם דרוטאוורין זה יכול לגרום לירידה חזקה בלחץ הדם.
דרוטאוורין מפחית את יעילותן של תרופות כמו סיננדופה, לבודופה, טיידומט, סטאלבו, נקום, וגורם לרעד מוגבר של האצבעות ונוקשות השרירים.
Paracetamol, שהוא חלק מהמוצר התרופות:
- בשימוש במקביל לאדריבלסטין (דוקסורוביצין) מגדיל את הסבירות לאי ספיקת כבד;
- מאריך את זמן חיסולו של כלורמפניקול ומשפר את תכונותיו הרעילות;
- מפחית את היעילות של Allopurinol, Azurix בחולים עם צנית.
בשילוב עם נוגדי פרכוסים, Rifampicin, Phenobarbital, נוגדי דיכאון, Algamol, Salamide, Urtosal (salicylamides), אתנול, עולה ריכוז חומרי הביניים הרעילים הנוצרים במהלך חילוף החומרים של אקמול.
אם טיפול בתרופות כמו פנלזין, פרגילין, Befol, Garmalin ומעכבי MAO אחרים, מותר No-Shpalgin רק שבועיים לאחר סיום הטיפול.
התוויות נגד, תופעות לוואי ומינון יתר
אך -שפלגין לא נקבעה לחולים בהריון ומניקה, ילדים מתחת לגיל 6, אם אובחנו עם התנאים הבאים:
- אי סובלנות לאחד המרכיבים הפעילים והעזריים של התרופה;
- אי ספיקת כליות או כבד;
- חסימת אטריובנטרולר 2-3 מעלות, הפרעות קצב חמורות, אירוע מוחי קודם, התקף לב;
- מצב אסתמטי, סימפונות, דיכאון נשימתי;
- קריסה, אפילפסיה, גלאוקומה;
- לחץ תוך גולגולתי מוגבר, יתר לחץ דם קשה;
- התמכרות לאלכוהול וסמים כרוניים, הרעלת אתנול חריפה;
- פגיעה מוחית אחרונה;
- החמרה של כיב באברי העיכול;
- כל דימום, ירידה בקרישיות הדם, המופיליה;
- מחסור בגלוקוז-6-פוספט dehydrogenase;
- השימוש בו זמנית בתרופות אחרות המכילות אופיאטים, דרוטאוורין, אקמול.
יש להקפיד על זהירות לתסמונת גילברט, כמו גם לחולים צעירים בני 6-14 ולאנשים מעל גיל 65 בגלל הסיכון המוגבר לדיכאון נשימתי.
עם טיפול No-Shpalgin, 1 מתוך 1000 מטופלים (ופחות לעיתים קרובות) עלולים להציג תגובות לוואי:
- כאב ראש וסחרחורת על רקע הורדת לחץ הדם;
- בחילות, נמנום, עייפות, דפיקות לב;
- ירידה בנשימה, סימפונות;
- גודש באף כתוצאה מנפיחות ברירית;
- עצירות
- בילדים - עירור יתר, סיוטים, עוויתות שרירים;
- תגובות אלרגיות (גירוד, פריחה, גלי חום) עד ביטויים קריטיים (בצקת גרון), גרון ועווית, הלם אנפילקטי;
- המטופואיזיס לקויה, עליית זרימת הדם (ספירת טסיות הדם, אגרנולוציטוזיס);
בשימוש ארוך טווח, התמכרות ותלות בביטוי "שבירה" אפשריות 2-3 חודשים לאחר צריכת קודאין בגוף.
עם שימוש ממושך בתרופה או שימוש במינונים גבוהים, קיים סיכון להרעלת כבד חמורה, עד לפגיעה באיברים רעילים מסכנת חיים עם הרס רקמות (נמק).
הסימנים למצב זה הם:
- חיוורון העור כתוצאה מפגיעה בזרימת הדם, זיעה קרה;
- הקאות, אובדן אוריינטציה, ירידה בלחץ הדם וטמפרטורת הגוף;
- עייפות, עצבנות, דפיקות לב נדירות, תשישות;
- נשימה קשה כתוצאה משיתוק שרירי הנשימה, היצרות האישון;
- ראייה כפולה, הזיות;
- דלקת לבלב, אי ספיקת כליות חריפה;
- במקרים חמורים - עוויתות, תסמונת המורגית, אובדן הכרה, דום נשימה, תרדמת.
מומלץ לחולה להתרגש כל הזמן מהסרת הרעלנים מהגוף, שטיפת קיבה (תוך שעתיים לאחר התופעות של מנת יתר חריפה), משלשלים מלח (בהיעדר שלשול) ושתן משתנים.
בפגיעה קשה בכליות, בכבד ובמערכת העצבים, יש צורך באשפוז דחוף של המטופל תוך מתן ורידי של תרופות נוגדות - נלוקסון, נלורפין, נלטרקסון (לקודאין), מתיונין ואצטילצסטאין (לפרצטמול). ניתן לבצע שילוש כפוי, אוורור, שאיפת חמצן.
אנלוגים לתרופה
לא פותחו מילים נרדפות של No-Shpalgin עם שילוב של שלושת החומרים המטפלים.
ישנם תכשירים משולבים של משככי כאבים ותרופות נגד עוויתות בטבליות המכילות דרוטאוורין, אקמול, רכיבים אנטי דלקתיים שאינם הורמונליים או נוגדי עווית, חומרים אנטי-אלרגיים, קפאין. אבל כולם פחות יעילים מ- No-Shalphin אם הם אינם מכילים קודאין.
Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin יכולים להיחשב אנלוגים לתרופות, אך רק אם קודאין אינו נכלל בהרכבם. כיום בבתי המרקחת של הפדרציה הרוסית קשה לרכוש כספים כאלה.
בין שאר התרופות בעלות השפעה משכך כאבים בולטות, ישנם: תמיסת הזרקה של No-Shpa. קטורולאק או קטנול, אשר אין להם, עם זאת, השפעה נוגדת עווית, כמו גם לורנוקסיקאם (Xefocam) יעילים אף יותר להקלה על כאבים.
